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Reinovax Biologics
关于瑞宙生物

专注于创新疫苗研发及产业化的

高新技术生物制药公司

  • 2017
    公司成立于
  • 2220平方米
    研发实验室面积
  • 24
    肺炎链球菌多糖结合疫苗

上海瑞宙生物科技有限公司(公司)于2017年9月由资深归国专家祝先潮博士创办,是一家注重自主研发的高新生物技术制药企业,专注于国际先进的创新生物制品的研发和产业化。

公司的研发中心位于上海张江科学城,一个代表先进水平的生物医药孵化及产业集群中心。公司建有完整的创新生物制品研发技术平台,一个严格的质量管理体系,培养了一支专业敬业团队,可以开展从基因工程、发酵、纯化、偶联、免疫、质量分析、临床注册等方面的研究工作,有效推进新型疫苗、抗体及重组蛋白类药物的发现、临床前研发。公司完全自主研制的国际领先的国家一类新药“24价肺炎链球菌多糖结合疫苗”已获得全人群适应症临床批准,成年人适应症基本完成临床II期试验,婴幼儿适应症已进入I期试验。

作为公司全产业链发展的一个重要部分,上海瑞宙生物于2021年3月在上海临港创建了上海微宙生物科技有限公司,建立了一个高标准的GMP级的中试研发生产车间,总面积5026平方米,总投资超过1.2亿元,拥有全自动配液系统、多条原液生产线、佐剂生产线、制剂生产线及分包装系统,以及质量分析控制和质量保证系统,可大大加快创新项目的中试研发、临床样品的制备以及IND申报,同时也为国内外企业的外包服务,赋能创新药的发展提供优良的技术服务平台。

产业化发展是公司创新研发项目的目标。为了加快项目的产业化进程,公司于2020年5月在长春市高新区成立了长春瑞宙生物制药有限公司,专注于国际标准的规模化GMP生产基地建设及产业化。GMP生产基地占地面积约7.87万平方米,总建筑面积近11.5万平方米,按国际标准设计,建设原液生产车间、制剂车间、仓储中心、研发及质量中心、动物试验中心、综合办公楼及其他配套工程设施等,年产可达1亿多剂多价多联疫苗产品。

瑞宙生物从研发、中试到生产,全产业链布局,不但建立了核心技术平台,同时对主要产品或技术也拥有自主知识产权。目前已申请国内外专利30多个,这将为公司可持续的长足发展提供强有力的保障。

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Integrated Layout Of The Entire Industry Chain
全产业链一体化布局

瑞宙生物分别在上海临港成立了上海微宙生物科技有限公司、在长春高新区成立了长春瑞宙生物制药有限公司

上海瑞宙生物科技有限公司
上海瑞宙生物科技有限公司

上海瑞宙生物科技有限公司,是一家由资深归国专家创办的的高新生物技术制药企业,专注于具有国际水平的创新疫苗及重组蛋白类生物制品的研发及产业化。

上海瑞宙生物科技有限公司,是一家由资深归国专家创办的的高新生物技术制药企业,专注于具有国际水平的创新疫苗及重组蛋白类生物制品的研发及产业化。立足于先进的技术平台及专业团队,瑞宙生物致力于从研发、中试、到GMP生产的全产业链的发展。公司总部及研发中心位于上海张江医药园,并分别在上海临港生命蓝湾(上海微宙生物)、长春高新区(长春瑞宙生物)建有GMP级中试车间、及国际标准的GMP规模化生产车间,为加快创新产品的研发及产业化提供有力保障。

上海微宙生物科技有限公司
上海微宙生物科技有限公司

上海微宙生物技术有限公司成立于2021年3月,系上海瑞宙生物科技有限公司全资子公司,注册资金2000万人民币。

上海微宙生物技术有限公司成立于2021年3月,系上海瑞宙生物科技有限公司全资子公司,注册资金2000万人民币。公司专注于创新生物技术产品(疫苗、抗体、蛋白类药物)的研发、中试放大及临床申报,以及提供GMP级的中试研发和生产服务,包括I期、II期及III期临床样品的生产及质量分析,助力创新药物从研发、中试到临床试验的产业化进程。

上海微宙生物技术有限公司的建立对母公司瑞宙生物先进的技术平台以及研发领域的进一步深入及拓展,是对母公司前期研发项目及成果进一步产业化的重要战略部署。经过多年持之以恒的自主研发和经验积累,瑞宙生物已建立了国际先进的重组蛋白技术、细菌多糖、分子偶联及生物大分子质量分析技术平台,并继续在新型疫苗佐剂、mRNA疫苗等领域进行开拓创新,为公司长期的可持续发展创造重要的技术支撑。

上海微宙生物技术有限公司自落户临港以来,经过精心策划及不懈努力,已进入正常运营和快速发展期。建筑面积有5025平方米,总投资超过1.2亿元,公司GMP级的车间配有各类先进的生产设备、精密分析仪器、及各种完整的配套公用工程设施,其中有两条独立的原液生产线、一条佐剂生产线、一条制剂生产线及一条分包装线,及全自动配液中心,为后续快速发展奠定良好基础。

长春瑞宙生物制药有限公司
长春瑞宙生物制药有限公司

长春瑞宙生物制药有限公司是上海瑞宙生物科技有限公司的全资子公司,专注于国际先进的创新疫苗的GMP规模化生产。

长春瑞宙生物制药有限公司是上海瑞宙生物科技有限公司的全资子公司,专注于国际先进的创新疫苗的GMP规模化生产。公司位于长春市高新技术产业开发区生物医药产业园,占地面积约7.87万平方米,总建筑面积近11.5万平方米。公司建有符合欧盟标准的现代化生产车间、质检研发大楼、全自动仓库、办公大楼、动物房等一系列完整的生产体系,为疫苗的国际化提供有力的保障。

公司将充分发挥自身优势,秉承“以提高人类健康”为宗旨和“中西融合,厚德载物,行胜于言”的企业理念,不断进行技术创新、和管理方式创新来继续研发出更多满足未来发展需要的疫苗产品,推动我国疫苗事业的发展。同时,公司也将依靠自身的技术与资金实力与国内外同行及高校、研究所等积极进行科研项目的“产、学、研”合作。

Integrated Layout Of The Entire Industry Chain
全产业链一体化布局
Development History
发展历程
Development
2024.07

完成长春GMP生产车间建设及仪器安装

2024.04

24价肺炎球菌多糖结合疫苗项目启动成年人二期临床试验

2024.04

“24价肺炎球菌多糖结合疫苗”启动婴幼儿一期临床试验

2023.11

24价肺炎球菌多糖结合疫苗项目启动成年人一期临床试验

2023.10

24价肺炎球菌多糖结合疫苗项目获得临床试验许可(婴幼儿)

2023.01

24价肺炎球菌多糖结合疫苗项目获得临床试验许可(成年人)

2021.03

成立全资子公司上海微宙生物科技有限公司

2020.05

成立全资子公司长春瑞宙生物制药有限公司

2019.04

启动24价肺炎结合疫苗的中试放大研究

2017.09

上海瑞宙生物成立,在上海张江设立研发中心

Development History
发展历程
2024.07
2024.04
2024.04
2023.11
2023.10
2023.01
2021.03
2020.05
2019.04
2017.09
2024.07年

完成长春GMP生产车间建设及仪器安装

2023
2024.04年

24价肺炎球菌多糖结合疫苗项目启动成年人二期临床试验

2023
2024.04年

“24价肺炎球菌多糖结合疫苗”启动婴幼儿一期临床试验

2023
2023.11年

24价肺炎球菌多糖结合疫苗项目启动成年人一期临床试验

2023
2023.10年

24价肺炎球菌多糖结合疫苗项目获得临床试验许可(婴幼儿)

2023
2023.01年

24价肺炎球菌多糖结合疫苗项目获得临床试验许可(成年人)

2023
2021.03年

成立全资子公司上海微宙生物科技有限公司

2023
2020.05年

成立全资子公司长春瑞宙生物制药有限公司

2023
2019.04年

启动24价肺炎结合疫苗的中试放大研究

2023
2017.09年

上海瑞宙生物成立,在上海张江设立研发中心

2023
Corporate Culture
企业文化
  • 公司愿景

    为了提高人类健康而努力

  • 公司使命

    自主研发创新,开发更为安全、有效的生物制品惠及大众

  • 核心价值

    创新发展、品质一流、专业敬业、团队合作

Enterprise Display
企业展示
  • 上海瑞宙
  • 上海微宙
  • 长春瑞宙
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