- 上海瑞宙生物科技有限公司
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地址:上海市浦东新区盛荣路367号1号楼5楼
公司简介
瑞宙生物是一家处于临床阶段快速发展的高新生物技术制药企业。公司注重自主研发创新,立足中国,面向国际,建立了从研发、中试到GMP规模化生产一体化技术平台,专注于具有国际先进水平的创新疫苗及重组蛋白类生物制品的研发及产业化。
总公司上海瑞宙生物科技有限公司成立于2017年9月,位于上海张江科学城核心区。作为项目研发中心,建有2220平方米的实验室,拥有完整的创新生物制品研发技术平台和严格的质量管理体系,拥有一支80多人的研发团队,开展从分子设计、基因工程、发酵、纯化、偶联、免疫、质量分析、临床医学、注册申报等全方位的研发工作。
全资子公司上海微宙生物科技有限公司成立于2021年3月,位于中国(上海)自由贸易试验区临港新片区。作为中试研发基地,建有5026平方米的高标准GMP级中试车间,总投资超过1.4亿元。拥有全自动配液系统、多条原液生产线、佐剂生产线、制剂生产线及分包装线,以及质量分析控制和质量保证系统。为加快项目的中试放大、临床申报及临床样品的制备提供了最佳平台,同时也为后期承接国内外企业的外包服务及赋能创新药的发展奠定了坚实的基础。
研发团队
瑞宙生物由留美资深归国专家祝先潮博士创建。“瑞行致远,宙泽天下”是公司成立的初衷,也是每个瑞宙人为之奋斗的目标。公司提倡个性、创新精神,提供广阔的发展平台,倡导员工积极向上,不断学习进取,追求卓越,在实践中实现自我价值。
公司拥有一支专业敬业且富有经验的研发及运营团队,涵盖前期研发、中试生产、临床医学、注册申报、工程建设、质量体系及外部事务等方面工作,部门负责人平均行业经验近15年。公司现有员工180多人,本科及以上学历人员占比超过75%,其中大部分为研
研发产品管线
瑞宙生物以临床需求为导向,开展创新疫苗产品的研发及产业化。公司研发管线包含对致病细菌、致病病毒方面疫苗项目。目前公司展开八个新型疫苗项目的研发工作,处于不同研发阶段,其中两个项目进入临床试验阶段,两个项目进入中试放大阶段。
公司自主研发国际领先的“24价肺炎链球菌多糖双载体结合疫苗”(PCV24)成人适应症和婴幼儿适应症已分别于2023年1月和2023年10月获得国家药监局临床试验许可,是全球首个无毒双载体蛋白PCV24疫苗,也是国内首个适应症覆盖全人群的PCV24进入临床试验阶段。目前瑞宙PCV24成人适应症进入临床I/II期试验阶段,婴幼儿适应症进入临床I/II期准备阶段。